Лицензирование аптек при учреждениях здравоохранения — требования к персоналу

Конкретные аспекты, как открыть аптеку и получить лицензию, содержатся в законодательных актах Украины. Условия для получения лицензии прописаны в Постановлении КМУ № 929.

как открыть аптеку

Для аптек, открытых при лечебно-профилактических заведениях, четко регламентируются требования к персоналу, его функциям и квалификации. Существует определенная зависимость от типа деятельности такой аптеки и ее структурных подразделений — свободная продажа медицинских товаров в розницу, отпуск лекарственных средств только на нужды отделений лечебного заведения, собственное изготовление фармацевтических препаратов. Для каждого вида аптечных услуг разработаны свои требования к подбору персонала.

Розничный отпуск готовых аптечных товаров внутри лечебного заведения

При учреждениях здравоохранения можно открывать как полноценную аптеку, так и ее структурные подразделения — пункты, киоски. Аптечный пункт либо киоск не может функционировать самостоятельно — только при условии, что открыто, зарегистрировано аптечное учреждение и получена лицензия на аптеку, поставляющую товары для отпуска.

Какие требования к персоналу аптеки или аптечного пункта, киоска, расположенных внутри лечебного заведения:

  • лицензиат (собственник) аптеки либо уполномоченное лицо — диплом магистра по специальности «Фармация», сертификат провизора либо удостоверение о присуждении соответствующей квалификации, стаж не менее 2 лет;
  • заведующий аптекой, его заместители — диплом магистра по специальности «Фармация», сертификат либо аттестат провизора-специалиста по организации и управлению фармацией, стаж более 2 лет;
  • персонал аптеки, отпускающий лекарства — диплом бакалавра по специальности «Фармация», провизор-специалист, клинический фармацевт, клинический провизор.

Для аптечного заведения, функционирующего в сельской местности, требования к персоналу мягче: заведующим аптекой может быть лицо с дипломом бакалавра, а персонал — с документом о среднем медицинском образовании.

Собственное производство фармацевтических препаратов при медицинском заведении

Если аптека, расположенная внутри лечебно-профилактического заведения, занимается изготовлением препаратов для реализации населению и на нужды заведения, то существуют требования как к самой аптеке, так и квалификации персонала, занятого непосредственно изготовлением.

Прежде всего такая аптека должна иметь соответствующие условиям лицензирования материально-техническую базу, оборудование, оснащение и отдельное производственное помещение, а также иметь в штате квалифицированный персонал.

Провизоры обязаны иметь полное высшее фармацевтическое образование, лаборанты — неполное либо среднее фармацевтическое, химическое, химико-биологическое. Если изготовлением и реализацией лекарств занимается один сотрудник, то его квалификация не должна быть ниже магистра по фармации.



Оставить комментарий